Política de propiedad y de publicación

El RENADI es un proyecto multicéntrico. Los médicos que participan en el registro son propietarios de los datos de su propio sitio o centro. Los datos consolidados, señalados anónimos, son propiedad del Comité Científico Coordinador (CCC) integrado por los representantes de las 4 Sociedades Científicas que lo integran.
Los médicos participantes en el Registro que desean llevar adelante un proyecto de investigación utilizando las variables incluidas en el registro, enviarán el protocolo al CCC. Se analizará cada proyecto considerando el aspecto científico del mismo. Se consultará al asesor estadístico sobre la factibilidad del proyecto. El CCC solicitará al Centro de datos que libere al investigador principal del proyecto y los datos requeridos para la realización del mismo. Una vez finalizado el proyecto, el investigador principal lo enviará al CCC para su revisión/aprobación. Para ser investigador principal y poder plantear una hipótesis de trabajo, su centro debe cubrir un mínimo de pacientes incluidos. El investigador debe incorporar al proyecto de investigación a los médicos participantes que más pacientes incluyeron. Se consideran autores al investigador que realizó el proyecto de investigación y el resto se asignarán de acuerdo al número de pacientes incorporados y su interés en el proyecto.

 

Captura de datos y seguridad

RapidSSL SEAL 90x50Se utilizará un sistema avanzado de captura electrónico de datos a través de internet. El acceso a la base de datos estará restringido a los usuarios autorizados quienes se identificaran así mismos con el usuario y contraseña obtenidos en el "Alta de usuario".
Renedi.net cuenta con un certificado SSL (Secure Socket Layer) que utiliza el prefijo https:// para la transferencia segura de los datos. Los datos serán codificados durante la transferencia en Internet y serán almacenados en una base de datos protegida para acceso no autorizado.

 

Confidencialidad de los datos del paciente

La privacidad de los pacientes en el registro será garantizada dado que los nombres de los pacientes no se almacenarán en la base de datos (sólo sus iniciales). Los pacientes serán identificados por su número de registro. (Al introducir los datos filiatorios del paciente el sistema los manda a un cofre cerrado y genera un ID de Registro). Cada centro tendrá acceso solo a los datos de aquellos pacientes bajo su cuidado directo.

 

Control de calidad de los datos

El uso del sistema avanzado de captura electrónica de datos permitirá chequear la calidad de los datos introducidos y verificará aquellos faltantes e información incompleta. Todo el manejo de datos y el análisis ocurrirá en un ambiente computarizado validado. Los datos del registro no serán verificados o confrontados con los documentos de origen.

 

Consejo de Revisión Institucional (CRI) / Comité de Ética Independiente (CEI)

Dependiendo de las regulaciones locales y las políticas de la institución del médico participante, el médico puede tener que someter el registro del protocolo, una forma de la carta de autorización del paciente y otra de información relevante al CRI/CEI. En tal caso, la aprobación del CRI/CEI debe ser obtenida antes de introducir los datos a la base de datos. La información/Aprobación del CRI debe estar documentada en una carta dirigida al médico participante, identificando claramente el nombre del registro, los documentos revisados y la fecha de aprobación.

 

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